当前位置:环球快报 2024年05月06日
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BPOM发布关于含有害成分补充剂和传统药物清单

BPOM 代主任莉兹卡( Rizka Andalusia)。

  【本报讯】5月1日,药物与食品监督机构(BPOM)发布了一份含有有害成分的保健品和传统药物清单。 该清单包括八种不符合安全和质量要求的传统药物,因为含有被禁止使用的成分或超过安全阈值的污染。 此外,BPOM还根据其他国家权威机构的监督结果,发现了68种含有药用化学品的传统药物和补充剂。BPOM发现的含有含有药用化学品的补充剂和传统药物的调查结果,是来自东盟几个药品和食品监管机构通过上市后警报系统的报告。 新加坡、美国、加拿大、澳大利亚和香港的药品和食品监管机构也公布了该信息。
  5月1日,BPOM 代主任莉兹卡(RizkaAndalusia)声称,BPOM的这一发现是 BPOM 从 2023 年 12月至2024 年 1 月进行监督的结果。BPOM认为,不符合要求的补充剂和传统药物对身体有风险,因为有可能引起健康问题。 这些包括消化系统疾病、肝肾功能障碍、荷尔蒙失调,包括死亡。 在发现产品不符合要求的补充剂和传统药物后,BPOM对生产这些产品的分销许可证所有者或商业行为者实施制裁。BPOM以书面警告的形式对商业行为者实施行政制裁,并撤回和销毁不符合安全和质量要求补充剂和传统药物。BPOM通过全国各地的76个技术实施单位监督撤回和销毁 不符合安全和质量要求产品的过程。BPOM还监管OT和SK产品的生产和分销设施,包括零售。所给予的制裁是基于BPOM2021 年第 19 号条例,关于传统药品、准药品、保健品和化妆品监管结果后续指南。
  想要了解状态不合格或含有药用化学品的危险补充剂和药物清单的公众,可以查看以下列表:SuplimendanobattradisionalTMS(TMS补充剂和民间草药);Suplimendanobat tradisional yang mengandung BKO(含有BKO的补充剂和民间草药)。
  BPOM呼吁公众公众不要使用已被禁止和退出流通的补充剂和传统药物。BPOM提醒公众在制药服务机构和/或合法分销商处购买补充剂和传统药物,以避免非法产品。如果人们在多层次营销中购买补充剂或传统药物,最好直接从分销商/会员/直销系统购买,这些分销商或分销商或正式会员。 此外,BPOM还呼吁商业行为者采用良好的传统医药制造方法,即确保原材料符合标准和要求,制造的产品符合安全、效益和质量要求。(亮剑)

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