1988 年，政府出台第一版《药品优良制造规范》（Cara Pembuatan Obat yangBaik，简称CPOB），并于1989年开始实施，这给药业的发展带来了新的挑战 。 不 久 ，药 监 局（BPOM）颁布了制药企业实施《药品生产工艺规程》（PedomanCPOB）的决定书。为了适应发展的需要，《药品生产工艺规程》指南多次修订。为了达到《药品生产工艺规程》的标准，保证药物的生产质量，制药从业者纷纷改善工厂的制药设备，聘请专家，升级文件系统。为了满足严格的行政要求，企业还需要在技术方面进行投资。因此，有人说制药业是资金密集型产业。2012年，预计有70%的印尼制药企业获得了药品优良制造规范证书，而其它只要企业则还未符合要求（DataBPOM,2012）。挑战和机遇
　　20世纪90年代初，印尼许多制药公司开始向亚洲地区的其它国家和尼日利亚出口产品，其中包括卡尔贝制药、德萨药业、克尼梅克斯药业、时代药业等等。然而，国内制药业仍面临着诸多挑战。
　　从1992年开始，为了实施东盟标准和质量咨询委员会（ASEANConsultative Committee for Standards and Quality，简称ACCSQ）关于实施东盟市场一体化计划的决定，药品与食品监督管理局（BPOM）规定制药企业必须对每一个产品进行生物利用度测试和生物等效性测试，希望印尼国内制药业能够发展出适合印尼和东盟市场的药物剂型。这对于印尼制药从业者来说，无疑是一个新的挑战。
　　另一个挑战是1997至1998年间发生的经济和政治危机，给业界带来了冲击。有趣的是，尽管在一番合并和收购行动之后，制药企业的数量虽然减少了，但破产的制药企业却少之又少。这场危机并没有让印尼国内制药业停下发展的脚步，各类药品依然畅销无比。制药业的优势在于，即使在经济困难时期，人们依然需要药品。不过，当社会大众的购买力有所提高之时，保健品的销售量就会随之水涨船高，不再局限于单纯的病后康复，而是扩大到疾病的预防。
　　印尼国民经济从危机中复苏后，制药业继续保持强劲的发展势头。2000年间，各大型制药企业争相生产多样化产品，商业竞争越演越烈。根据预测，未来几年里制药企业在保健品（非处方药、功能饮料和营养品）领域的竞争将日趋白热化。
　　然而，由于政府政策采用国际医药品稽查协约组织（ThePharmaceuticalInspectionConventionandPharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,简称PIC/S）的标准，启动两项针对各国和药品监管机构的国际性机制，印尼制药业再次面临另一巨大挑战。2012年7月1日，印尼药品与食品监督管理局（BPOM）加入国际医药品稽查协约组织（PIC/S）。为了提高药品生产的质量，达到国际标准，印尼药监局作为印尼制药业的监管机构，宣布实施2012年颁布的新版《药品优良制造规范》（CPOB:2012）。随着国际医药品稽查协约组织（PIC/S）标准的逐步实施，印尼药厂生产的药品质量逐渐与欧洲国家的药品标准接轨。
　　对印尼来说，加入国际医药品稽查协约组织（PIC/S）有利有弊。一方面，制药从业者必须提高产业水平，加大投资力度。另一方面，国际医药品稽查协约组织（PIC/S）也为印尼药品的出口打开了一扇大门。如果说20世纪70、80年代是外资企业在主导印尼制药行业，这个时期则是印尼本土企业掌控了国内市场份额，这就证明了上述说法的正确性。
　　与10年前相比，印尼民族制药工业可谓发展迅猛。这不仅体现在良好的销售业绩和增长速度上，还表现为仿制药、非处方药、止痛药和维生素等药品出口的持续增长。印尼国内制药业主要致力于仿制品牌药、一般仿制药和国外制药公司许可药的生产和销售。尽管如此，制药业是以科学为支撑的产业。只不过，印尼大多数制药公司仍以配方为主，而不是研发型公司。只有极少数企业开始进入并延伸到生物技术研发领域，成立诊断实验室和基因检测服务研究中心。其中，卡贝尔制药公司成立了干细胞和癌症研究所（StemCellandCancerInstitute,SCI，2006）和生物科技实验室（InnogeneKalbiotech），德萨医学（Dexa Medica）成立了生物分子学实验室（DexaLaboratoriesofBiomolecularSciences，简称DLBS）。
　　（原载《华人在印尼民族建设中的角色和贡献（第三册）》。本篇未完待续）