【本报讯】周四（20/ 10），卫生部长古纳迪声称，含乙二醇和二甘醇化合物的药品，是导致许多国家急性肾功能衰竭患者的死因。在我国市场上流通的含有乙二醇和二甘醇的药品是在国内药厂生产的。实际上，这个案例正在很多其他国家发生，在印度、中国等。乙二醇和二甘醇在其他国家造成许多死亡案例。我们发现死者服用的药品是由国内生产的。
　　古纳迪表示，国内99名急性肾功能衰竭死者的血液样本含有乙二醇和二甘醇。希望国家药物与食品监督局（BPOM）加速研究，并做出决定，哪些药物会导致儿童肾功能衰竭，必须从市场上撤回。我们采取预防措施，我们暂时停止发售，这样就不会再出现幼儿受害者。配方是医生的事，但我们可以阻止医生和药店配药，直到BPOM确认哪些药物确实是危险的。
　　此前，古纳迪部报告说，截至周二（18/10），印度尼西亚非典型进行性急性肾脏病的总病例达到206人。其中，99人被宣布死亡。卫生部还敦促已经购买糖浆药物的民众不要再服用，并且把药品丢弃。禁止全国药店向公众出售糖浆非处方药，医务工作者也被要求不再给病人开糖浆配方。
　　此前，BPOM强调说，根据药品的法规和注册要求，BPOM已设定要求，所有儿童和成人糖浆药品均不允许使用含乙二醇和二甘醇化合物。
　　然而，含乙二醇和二甘醇化合物被发现是甘油或丙二醇中的污染物，甘油或丙二醇被用作额外的溶剂。在本案例中，BPOM表示，已根据国际标准对两种附加材料设定了含乙二醇和二甘醇化合物的最大限制。
　　周 三（19/10），援 引BPOM官网的信息，对于超过安全门槛的产品，将立即予警告、严厉警告、暂停生产药品、冻结良好生产规范证书、撤销良药制造指南证书、暂停广告活动，以及暂停分销许可证或撤销分销许可证的形式给予行政制裁。
　　我国药剂师协会仍在等待卫生部关于糖浆药物中允许的乙二醇和二甘醇水平的阐释。我国药剂师协会发言人克里（KeriLestariDandan）解释说，根据2020年的USP43条例，乙二甘醇可能是丙二醇和聚乙二醇的污染物。含有甘油/丙烯且小于0.1%的制剂中的乙二醇可能仍然是耐受的。如果它高于此值，这就是问题所在，还有聚 乙 二 醇 不 应 超 过0.25%。（亮剑）