【本报讯】药物与食品监管局(BPOM)延长了6种新冠疫苗的有效期。详情如下：Bio Farma公司的疫苗疫苗，有效期为 12 个月；中国国药（Sinopharm）疫苗包装一剂预装注射器，有效期为12个月；中国智飞（Zifivax）疫苗，有效期为12个月。
　　中国国药（Sinopharm）疫苗二剂/瓶，有效期9个月；意大利Catalent Anagni S. R.L.生产的某些批次的阿斯利康（AstraZeneca）疫苗，有效期为 9 个月；辉瑞（Pfizer-Biontech）疫 苗 在Pfizer Manufacturing Belgium、Puurs、Baxter 由 Biontech 发布，Mibe 由 Biontech 发布，有效期为9个月。
　　BPOM解释说，新冠疫苗有效期的延长是根据国际标准进行的，即评估制药行业在向BPOM申请紧急使用授权（EUA）过程中报告的疫苗稳定性测试数据。
　　根据国际标准，EUA药物和疫苗的最低稳定性测试数据要求为3个月。
　　BPOM评估质量数据和稳定性测试结果，包括最终疫苗产品的鉴定、有效性、无菌性、杂质、内毒素和pH值。
　　BPOM周一（14/3）通过其官方网站发表声明说，基于3个月的稳定性评估结果，BPOM按照国际标准设定了疫苗有效期，即稳定性测试执行时间的2倍，因此，所有新生产的疫苗，具有稳定性测试数据的疫苗均符合国际标准。期限为3个月，到期日为6个月。
　　BPOM在声明中写道，只要疫苗按照规定条件储存，如果有新数据可以证明疫苗的质量和安全性在接近到期时仍符合要求，则可以延长新冠疫苗的到期日期。
　　此外，BPOM表示将继续监测疫苗制造商进行的长期稳定性测试的实施情况。
　　BPOM声明说，监测流通中的Covid-19疫苗的有效期是持有EUA的疫苗制造商的责任，并与卫生部和省市县卫生办公室合作进行。
　　最后，BPOM要求EUA所有者确保疫苗接种计划中使用的疫苗仍符合安全性、有效性和质量要求。（Irw）