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各加强剂疫苗在BPOM注册

若临床试验结果良好将获紧急使用授权

  【本报讯】药物与食品监管局(BPOM)负责人本妮(Penny Kusumastuti Lukito)表示,如果临床试验结果良好,BPOM将立即颁发新冠疫苗加强剂的紧急使用授权(EUA)。
  本妮于周二(28/12)被媒体提问时说,如果使用不同类型的疫苗加强剂的临床试验显示出良好的结果,BPOM 将立即颁发紧急使用许可证。
  她解释说,目前许多品牌的新冠疫苗正在 BPOM进行注册,以成为类似于初级(同源)疫苗的加强剂。
  正在注册过程中并使用其他国家临床试验结果的同源加强疫苗是辉瑞、科兴和阿斯利康疫苗。
  此外,与初级(异源)疫苗不同类型的加强疫苗,例如带有中国智飞(Zivivax)加 强 疫 苗 的 中 国 科 兴(Sinovac)异源疫苗目前也在BPOM注册过程中。
  据本妮说,卫生部的研发机构(Balitbang)仍在进行异源加强疫苗的临床试验过程,其中包括科兴(Sinovac)、辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和中国国药(Sinopharm)疫苗。
  另一方面,抗疫工作组发言人威酷上周四(23/12)在总统秘书处YT频道广播的在线新闻发布会上说,新冠疫苗加强剂将于2022年1月1日开始接种。
  威酷说,政府已经完成了新冠病毒加强疫苗接种计划的所有方面,其中包括确定加强疫苗接种者的优先目标、注射时间表和预算来源。
  据威酷说,在成功实现世界卫生组织(WHO)设定的第一剂和第二剂新冠疫苗接种覆盖率目标后,政府将同时制定疫苗加强剂接种计划。政府将在完成后立即向公众宣布。(Irw)

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