【本报讯】药物与食品监管局（BPOM）已正式将新冠疫苗灌装和成品生产方法证书（CPOB）提供给Biotis生物制药公司（Biotis Pharmaceuticals Indonesia）。
　　这是在国产新冠疫苗（即红白疫苗）开发过程中BPOM进行监督的一个步骤。
　　BPOM负责人本妮（Penny K. Lukito）表示，Biotis成为继Bio Farma之后第二家有能力在印尼生产疫苗的公司，Biotis也是印尼第一家为人类生产疫苗的私营公司。
　　本妮周三（18/8）在提交证书的新闻发布会上说，这是一段值得我们引以为豪的历史。当然，展望未来，印尼疫苗制药工业的能力会更大。
　　随着CPOB证书的颁发，由艾尔朗卡大学开发，并由Biotis公司生产的红白疫苗，上下游设施将并行准备。BPOM确保将继续提供帮助。
　　回应国家在应对新冠病毒大流行方面的挑战，Biotis公司总裁苏迪曼表示，Biotis是印尼第一家私营人类疫苗制造商。
　　苏迪曼解释说，我们与艾尔朗卡大学一起与时间赛跑，努力生产符合国际标准的红白疫苗，以补充印尼的疫苗需求，甚至在日后提供世界的需求。
　　在此之前，一种疫苗的研发需要长达10年的时间，随着新冠病毒大流行，制药行业和研究人员需要在短时间内加快疫苗研发。然而，这种加速当然必须符合药物和疫苗开发的国际规则和标准。
　　苏迪曼说，我们相信，通过合作和高度团结，我们将在2022年上半年实现大规模生产红白疫苗的目标。
　　又讯，来自艾尔朗卡大学的红白疫苗研究员菲迪克（Fedik Abdul Rantam）说明了红白疫苗临床前测试结果。
　　据他说，第一阶段临床前试验的结果进展顺利，疫苗的免疫反应非常有希望。
　　第一期临床前试验的结果成为进入第二期临床前试验的基础。但我们无法给出整体结果，因为第二阶段临床前测试还在进行中。然而，我们在之后的免疫反应中得到的抗体显示出更好的趋势。（Irw）