今年初，经过好几个月的仔细观察及慎重查证后，国家药品及食物监管局（BPOM）终于颁发了对中国科兴公司与万隆Bio Farma药业合作的Sinovac及英国阿斯利康（Astra Zeneca）疫苗的紧急使用准证。这张认证使中央政府能于1月13日开始启动全国性“疫苗接种”计划，抑制了新冠疫情（Covid-19）的蔓延，获得了民众的支持及国际的赞誉。
　　这期间，对于注射阿斯利康疫苗的不良反应，屡在国外媒体见报。3月7日，奥地利一名接种者凝血异常死亡，奥地利暂停接种编号ABV5300的阿斯利康疫苗。3月11日，意大利西西里岛出现接种阿斯利康疫苗后死亡事件，意药监局决定暂停使用同一批次的疫苗。接着，丹麦、冰岛、挪威、巴西等国宣布暂停使用阿斯利康疫苗，等待进一步评估。
　　3月中旬，法新社报道，阿斯利康厂方称，“没有证据”表明其新冠疫苗会导致更高的血栓风险。彭博社同日消息，欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康新冠疫苗所能带来的益处超过其风险，可继续接种。同时，针对该疫苗可能导致血栓的调查仍在进行中。
　　阿斯利康疫苗的继续使用，以及Sinovac在安全性、有效性的稳定，证明了BPOM对检测药品的严谨、专业。《罗盘网》于14日报道，根据“国民疫苗”（VaksinNusantara）的研究数据，在第一阶段（faseI）针对28名志愿者的临床检查中，有20人（占比714%）呈现不适反应（KTD）。药监局（BPOM）局长本尼（PennyLukito）对记者表示，有不适反应的多在500微克（mcg）佐剂水平的疫苗试验组，要比250微克以及其他组别明显更多。
　　志愿者对疫苗的不适反应体现在局部疼痛、肌肉酸痛、关节疼、头痛、红肿发痒、清瘀、恶心无力、发热咳嗽、感冒等症状。本尼说，3级的6名志愿者也出现不适反应，其中有1名患高钠血症（hipernatremi），有2名血尿素氮（BUN）增高，另外3名胆固醇增高。就因3级测试呈现的不适反应，成为暂停该疫苗临床试验的标准和依据。“根据情报，当BPOM进行检查（inspeksi）时，“国民疫苗”的研究小组（Tim Peneliti）并未按规矩停止对上述症状继续进行临床检查及分析。”事关民众的健康安危，必须依法谨慎办事。
　　本尼继续说，在“国民疫苗”的研制过程中，发现了品质保证及药物安全方面的隐患和弱点，“在听证会上提出的所有问题均由美国Aivita Biomedica Inc药业的专家所回答，而在协议中并没有上述那位专家的名字。作为首席研究员，来自Gatot Subroto医院的佐科（dr Djoko）医生，以及来自卫生局Balitbangkes的卡尔雅那（dr Karyana）医生不能叙述疫苗研制的程序，因为他们并没有亲身投入试验的过程。”
　　必须说明的是，“国民疫苗”（Vaksin Nusantara）研究团队的主要骨干包括国家卫生部的卫健发展研究局（Balitbangkes）、三宝垄Dr Kariadi医院、三宝垄Diponegoro大学以及美国Aivita Biomedical生物药业。这项依据树突状细胞（SelDendritik）新医学理论培育的疫苗，其研究经费据称全由国家卫生部与Aivita生物医学所负责承担。
　　药品及食物监管局（BPOM）认为“国民疫苗”的研制过程及方式跳过了与中央政府的协议，按照合约的科学逻辑，疫苗研制时必须先经过临床前期（Preclinic）阶段，然后进入第1期临床检查，但却被疫苗研制小组所拒绝。结果，BPOM只好采取折衷办法，要求研发小组提供疫苗研制的3个主题报告，才能发出针对防治新冠肺炎的相关使用准证。
　　然而，“国民疫苗”研究小组却对28项主题进行研究，这显然远超已经协商好了的项目。况且，获得的数据里也没有详细汇报第一阶段的临床检查（uji klinik）成绩。本尼解释：“相关的数据在安全方面不够良好，在增加免疫原性（imunogenisitas）能力方面也不太有效（valid）、不清晰、不能持续，数据方面经常更改、出现矛盾。”
　　药监局（BPOM）遵照法律规章及科学逻辑对“国民疫苗”疫苗的严格监督及程序要求，引发了一些政客、公知的不满，指责不该为难“国产疫苗”。但也有一些国会议员、专业人士支持BPOM尊重科学、严格监督的立场，双方在媒体及网络上展开了激烈的辩论。
　　CNBC网于15日称，这项由前卫生部长特拉万（Terawan Agus Putranto）发动研制的疫苗并非产自本国子弟的“民族疫苗”，而是来自美国商业生物技术公司（Biotek Komersil）的输入型新冠疫苗，大家应该就事论事。《印尼CNN网》16日报道，卫生部人力资源发展及研究中心主任的 卡 尔 雅 那（Mahammad Karyana）宣称，希望药监局（BPOM）能尽快并肯定地表态，对“国民疫苗”是否签发使用准证，给予确凿的答案，避免无谓的争论。
　　相信药监局（BPOM）能以科学逻辑对待新研疫苗；相信中央政府已了然于胸，智珠在握。