【本报讯】Bio Farma生物医药公司总裁哈内斯蒂（Honesti Basyir）表示，他的团队开发的国产新冠疫苗目前正在进行三期临床试验。该公司的目标是本月完成疫苗的临床试验。
　　为此，Bio Farma正在向司法人权部的知识产权总局注册疫苗的名称。
　　Bio Farma周二（2/8）的新闻稿引述哈内斯蒂说，希望到2022年8月17日，印尼将有一种国产新冠疫苗，为我国提供切断新冠病毒传输链的机会。
　　他接着说，Bio Farma现在已将第三阶段临床试验的结果登记为一系列流程，以获得药物与食品监督管理局（BPOM）的紧急使用授权（EUA）。
　　与此同时，Bio Farma还获得了印尼教士理事会（MUI）发出的食品药物和化妆品合格审计，并将很快获得清真方面的认证。
　　哈内斯蒂说，国产新冠疫苗采用重组蛋白亚基技术（RBD），要经过漫长的征程才能在以后使用。
　　根据Bio Farma的新闻稿，该疫苗的开发始于临床试验的第一阶段，以评估疫苗的安全性和初步免疫原性。
　　第一阶段临床试验从2022年2月16日开始，受试者年龄从18岁开始，结果良好。
　　第二阶段临床试验于2022年4月13日开始，使用两种候选疫苗配方，受试者涉及 360 名 18 岁及以上的志愿者。
　　最后进行了3期临床试验，受试者涉及4050名18岁及以上的志愿者。
　　据国产新冠疫苗临床测试团队的医学顾问Soedjatmiko教授说，根据世界卫生组织（WHO）和药物食品监管局（BPOM）的疫苗临床试验标准，所有新疫苗必须经过三个阶段的临床试验。
　　这项临床试验旨在证明Bio Farma制造的新冠疫苗是安全的，并且可以显着提高抗体水平以对抗新冠病毒。Sudjatmiko 补充说，因此，希望根据BPOM标准生产的疫苗，可以有效地保护受试者免受新冠病毒引起的严重疾病和死亡。（Irw）